Een enkele dosis van 25 mg psilocybine in combinatie met psychotherapie lijkt de symptomen van behandelingsresistente depressie (BRD) effectief te verlichten - althans op korte termijn, zo blijkt uit nieuw onderzoek. De studie werd onlangs online gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
BRD wil zeggen dat iemand twee of meer behandelingen voor depressie geprobeerd heeft, zonder voldoende resultaat. De bewustzijnsverruimende stof psilocybine, bekend als ingrediënt van paddenstoelen (paddo's), is opvallend effectief bij depressieve stoornissen.
Het fase 2b-multicenter-onderzoek werd uitgevoerd op 22 locaties in tien landen en deelnemers waren 233 patiënten met BRD. Het onderzoek evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van één van drie doses van een synthetische formulering van het middel in combinatie met psychologische ondersteuning. Het primaire eindpunt van de studie was verandering van baseline tot drie weken in MADRS-scores (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) bij patiënten met BRD. Deze schaal loopt van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger depressie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 25 mg psilocybine (n=79), 10 mg (n=75) of 1 mg (n=79). Degenen die medicijnen gebruikten, stopten daarmee ten minste twee weken voor het baseline bezoek. De gemiddelde MADRS-score was 32 of 33 in elke studiegroep.
Deelnemers in de 25 mg-dosisgroep ondervonden een significante vermindering van depressieve symptomen gedurende ten minste drie weken in vergelijking met patiënten in de 10 mg of 1 mg groep, die als controlegroep dienden. Onderzoekers stelden vast dat 29% van de deelnemers die de dosis van 25 mg kregen, drie weken na de behandeling in remissie waren en dat 37% een daling van minstens 50% van de depressiescores ondervond. Echter na drie maanden scoorde nog maar 20% van degenen die de dosis van 25 mg kregen een significante verbetering. De verandering van baseline tot week drie in de MADRS-totaalscore was significant beter bij een dosis van 25 mg opzichte van een dosis van 1 mg; er was geen significant verschil tussen de dosis van 10 mg en de dosis van 1 mg.
Op basis van deze resultaten van de proef is besloten dat in december een fase 3-proef van start zal gaan.
Referentie:
Goodwin G M, Aaronson S T, Alvarez O, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. New England Journal of Medicine, 2022, 387.18: 1637-1648